چقدر در مورد تالک دارویی اطلاعات دارید؟
در صنعت داروسازی، تالک سابقه طولانی و گستردهای در استفاده دارد و اغلب به عنوان روانکننده و رقیقکننده در اشکال دارویی جامد خوراکی مانند قرص و کپسول استفاده میشود. تالک به عنوان یک ماده دارویی معدنی رایج، از طریق یک سری مراحل فرآوری – از جمله پودر کردن، تصفیه با اسید هیدروکلریک، شستشو و خشک کردن – که بر روی سنگ معدن سیلیکات هیدراته طبیعی اعمال میشود، تولید میشود.
کاربردهای پودر تالک در فرآیندهای فرمولاسیون دارویی
(1) به عنوان عامل پخشکننده برای روغنهای فرار استفاده میشود
پودر تالک به دلیل ظرفیت جذب ذاتی خود، میتواند روغنهای فرار را روی سطح ذرات خود جذب کند و در نتیجه پراکندگی یکنواخت آنها را تضمین کند. با افزایش سطح تماس بین روغن فرار و محیط مایع، به طور موثر حلالیت روغن فرار را افزایش میدهد.
(2) در لایههای پوشش پودری استفاده میشود
در فرآیند پوشش قندی، از پودر تالک برای تشکیل لایه پوشش پودری استفاده میشود. توصیه میشود از پودر تالک سفید که از الک 100 مش عبور کرده است، معمولاً با غلظت 3 تا 6 درصد استفاده شود. این کاربرد نه تنها به گرد کردن لبههای تیز – و در نتیجه تسهیل فرآیند پوشش – کمک میکند، بلکه پایداری قرصهای روکششده با شکر را نیز افزایش میدهد. در طول انتقال از فاز پوشش پودری به فاز پوشش شکری، باید به نسبت پودر تالک و شربت مورد استفاده توجه دقیقی شود و مقدار پودر تالک به تدریج کاهش یابد.
(3) به عنوان روانکننده استفاده میشود
در حال حاضر، پودر تالک اغلب به عنوان روانکننده در فرمولاسیون قرصهای پراکنده، کپسولها، قرصهای جویدنی، قرصهای جوشان و قرصهای با رهایش تدریجی استفاده میشود. پودر تالک با پر کردن ناهمواریها و فرورفتگیهای سطحی ذرات پودر دارو، به طور مؤثر اصطکاک بین ذرات را کاهش داده و جریانپذیری مخلوط پودر را بهبود میبخشد. هنگامی که به عنوان روانکننده استفاده میشود، غلظت معمول پودر تالک از 0.1 تا 3 درصد متغیر است و عموماً نباید از 5 درصد تجاوز کند. (4) به عنوان کمک فیلتراسیون استفاده میشود
از آنجایی که پودر تالک از نظر شیمیایی بیاثر است (بعید است با مواد دارویی واکنش دهد) و دارای درجه خاصی از ظرفیت جذب است، میتواند به عنوان یک کمک فیلتراسیون عمل کند. پودر تالک که با حرارت دادن در دمای 115 درجه سانتیگراد فعال شده است – وقتی که به یک مایع دارویی در حالی که هنوز داغ است اضافه میشود – میتواند مقادیر کمی از ناخالصیها مانند پلیساکاریدها، موسیلاژ و صمغها را جذب کند، بدون اینکه به طور قابل توجهی مواد مؤثر خود دارو را به خطر بیندازد. با این حال، باید توجه داشت که به دلیل اندازه ذرات بسیار ریز آن، پودر تالک گاهی اوقات میتواند فرآیند فیلتراسیون بعدی را چالش برانگیزتر کند.
کاربردهای پودر تالک به عنوان یک ماده جانبی دارویی
(1) به عنوان یک عامل تجزیه کننده برای داروهای آبگریز استفاده میشود
پودر تالک – به عنوان یک ماده آبدوست – هنگامی که در فرمولاسیون دارویی گنجانده میشود، آبدوستی کلی محصول دارویی را افزایش میدهد. این امر نفوذ آب به فرم دوز را تسهیل میکند و در نتیجه تجزیه آن را افزایش میدهد. در نتیجه، پودر تالک میتواند به عنوان یک عامل تجزیهکننده برای تسریع زمان تجزیه داروها عمل کند، مزیتی که به ویژه در مورد داروهای آبگریز برجسته است.
(2) استفاده به عنوان یک ماده ضد چسبندگی
چسبندگی یک مشکل رایج در طول فرآیند پوششدهی است. این مشکل میتواند منجر به سرعت پایین پوششدهی، طولانی شدن چرخههای تولید، تجمع گلولهها، کاهش بازده، آسیب به فیلم پوششدهی و تداخل با آزادسازی دارو شود. افزودن تالک میتواند مشکلات چسبندگی را در طول فرآیند آزادسازی دارو کاهش دهد.
(3) افزایش رطوبت نسبی بحرانی دارو
برای داروهای رطوبتگیر، تالک ممکن است به فرمولاسیون اضافه شود تا پایداری دارو را افزایش دهد. وانگ گوانجی دریافت که افزودن تالک به گرانولهای ضد سرما *Yinqiao* رطوبت نسبی بحرانی دارو را افزایش میدهد. در نتیجه، محصول در طول تولید و ذخیرهسازی کمتر مستعد جذب رطوبت میشود.
(4) تأثیر بر رهایش دارو
مطالب موجود گزارش میدهند که ذرات نامحلول در فرمولاسیونهای پوششهای کاربردی میتوانند بر ویژگیهای رهایش دارو تأثیر بگذارند، اگرچه نتایج مشاهده شده و مکانیسمهای اساسی متفاوت هستند. وو و همکارانش دریافتند که هنگام استفاده از یک پوشش مبتنی بر اکریلیک، افزایش نسبت تالک، رهایش تئوفیلین را تسریع میکند. فرض بر این است که این اثر ناشی از تمایل ذرات تالک به تشکیل تجمع در داخل فیلم پوشش است که در نتیجه باعث افزایش تنش داخلی میشود.
در صنایع دارویی و غذایی، مطالعات پزشکی مختلف، ارزش دارویی و غذایی پودر تالک را نشان دادهاند و امکان استفاده از آن را برای اهداف افزودن و اصلاح افزودنی فراهم کردهاند.