طحن API في عملية الجرعة الصلبة عن طريق الفم
في عملية إنتاج أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، غالبًا ما يكون سحق الأدوية السائبة عملية بالغة الأهمية للوحدة. من ناحية، قد يؤثر حجم جسيمات API على امتصاص الدواء. بالنسبة للمستحضرات الصلبة عن طريق الفم ضعيفة الذوبان، كلما كان حجم جسيمات المادة الخام أصغر، كان الذوبان أسرع، ويمكن أيضًا تحسين التوافر البيولوجي للدواء. بالإضافة إلى ذلك، فإن حجم جسيمات API له تأثير مهم على سيولة المسحوق، وعملية الخلط وتقسيم المسحوق إلى طبقات، وهذه العوامل لها تأثير مهم على استقرار عملية الإنتاج.
في عملية التصنيع، غالبًا ما يتم الحصول على المواد الخام لأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم عن طريق التبلور. من خلال التحكم في عملية التبلور، يمكن التحكم في حجم جسيمات مادة الدواء الخام إلى حد ما. ومع ذلك، في كثير من الحالات، فإن حجم الجسيمات وتوزيع حجم الجسيمات لواجهة برمجة التطبيقات (API) التي تم الحصول عليها عن طريق التبلور لا يمكن في كثير من الأحيان تلبية احتياجات الإعداد. لذلك، من الضروري مواصلة معالجة API أثناء إنتاج التحضير، أي سحق API للتحكم في حجم الجسيمات ضمن النطاق المستهدف.
بشكل عام، يمكن تقسيم طرق الطحن إلى طرق جافة ورطبة وفقًا للوسائط المختلفة المنتشرة أثناء الطحن. الطريقة الرطبة هي تشتيت API في وسط سائل للسحق، بينما الطريقة الجافة هي سحق API في الغاز (الهواء، النيتروجين، إلخ). تستخدم الطريقة الجافة في الغالب لسحق المواد الخام من المستحضرات الصلبة.
مبدأ التكسير لمطحنة المطرقة هو بشكل أساسي ضرب جزيئات الدواء الخام بشكل مستمر من خلال المطارق / المطارق الدوارة عالية السرعة، وتتصادم الجزيئات بشكل أكبر مع تجويف التكسير أو بين الجزيئات. هذه العمليات يمكن أن تقلل بشكل فعال من حجم الجسيمات. عندما يكون حجم الجسيمات صغيرًا بما يكفي للمرور عبر فتحات الغربال المختارة، سيتم تفريغها من غرفة التكسير. تتميز المطحنة المطرقية بقدرة إنتاجية كبيرة واستهلاك منخفض للطاقة، وهي أكثر ملاءمة لسحق الأدوية الهشة. بعض المواد اللزجة ليست عرضة لكسر الجسيمات من خلال الضرب الميكانيكي وليست مناسبة للسحق بالمطرقة. ومع ذلك، يمكن تبريد المواد لزيادة هشاشة المواد وزيادة سهولة التكسير. بالإضافة إلى ذلك، فإن التكسير بالمطرقة يولد حرارة خطيرة، لذلك يجب الانتباه إلى ثبات المادة. المركبات ذات نقطة انصهار أقل من 100 درجة مئوية ليست مناسبة لطرق التكسير الميكانيكية مثل التكسير بالمطرقة. تعتبر المطاحن المطرقة مناسبة بشكل عام لسحق أحجام الجسيمات التي تزيد عن 10 ميكرومتر. تشمل العوامل المتعلقة بتأثير التكسير للمطحنة المطرقية بشكل عام شكل وطريقة تركيب شفرة المطرقة، وسرعة الدوران وسرعة التغذية، وما إلى ذلك.
إن آلة الطحن النفاث الحلزوني عبارة عن آلة طحن شائعة نسبيًا بتدفق الهواء مع بنية ميكانيكية بسيطة نسبيًا وعملية سحق. يقوم تدفق الهواء المضغوط بإدخال المواد إلى غرفة التكسير بسرعة معينة من خلال فوهة التغذية. هناك عدة فوهات على نفس المستوى حول غرفة التكسير الحلقية، والتي ترش تدفق الهواء بسرعة تصل إلى 300 ~ 500 متر / ثانية داخل غرفة التكسير، مما يشكل تدفق هواء دوامي، مما يتسبب في تحرك الجزيئات التي تدخل غرفة التكسير بسرعة عالية السرعة مع تدفق الهواء، والجزيئات والجزيئات الأخرى أو غرفة التكسير، فيتحطم الجسم عن طريق الاصطدام والاحتكاك العنيف. تتضمن عملية التكسير بشكل أساسي الاصطدام بين الجزيئات، يليه الاصطدام بين الجزيئات وتجويف التكسير. ستولد الحركة الدائرية للجزيئات في تدفق الهواء قوة طرد مركزية معينة. مع تقدم عملية التكسير، يقل حجم الجسيمات وكتلتها، وتصبح قوة الطرد المركزي المستلمة أصغر فأصغر. عندما تكون قوة الطرد المركزي صغيرة بما فيه الكفاية، فإن تدفق الهواء الذي يتم تفريغه من غرفة التكسير سيجلب الجزيئات إلى مركز تدفق الهواء الدوامي، ثم يتم تفريغها من غرفة التكسير مع تدفق الهواء لإكمال عملية التكسير. يسمح تدفق الهواء الدوامي هذا بتنفيذ عمليات التكسير والتصنيف في وقت واحد، وهو أمر مفيد للحصول على منتج نهائي بتوزيع أضيق لحجم الجسيمات.