Moagem de API no processo de dosagem oral de sólidos

No processo de produção de formas farmacêuticas sólidas orais, a trituração de medicamentos a granel é frequentemente uma operação unitária extremamente crítica. Por um lado, o tamanho das partículas do API pode afetar a absorção do medicamento. Para preparações sólidas orais pouco solúveis, quanto menor o tamanho das partículas da matéria-prima, mais rápida será a dissolução e a biodisponibilidade do medicamento também poderá ser melhorada. Além disso, o tamanho das partículas do API tem um impacto importante na fluidez do pó, no processo de mistura e na estratificação do pó, e esses fatores têm um impacto importante na estabilidade do processo de produção.

No processo de síntese, as matérias-primas para formas farmacêuticas sólidas orais são frequentemente obtidas por cristalização. Ao controlar o processo de cristalização, o tamanho das partículas da matéria-prima pode ser controlado até certo ponto. No entanto, em muitos casos, o tamanho das partículas e a distribuição do tamanho das partículas do API obtido por cristalização muitas vezes não conseguem satisfazer as necessidades da preparação. Portanto, é necessário processar ainda mais o API durante a produção da preparação, ou seja, esmagar o API para controlar o tamanho das partículas dentro da faixa alvo.

De modo geral, os métodos de moagem podem ser divididos em métodos secos e úmidos, de acordo com os diferentes meios dispersos durante a moagem. O método úmido consiste em dispersar o API em meio líquido para pulverização, enquanto o método seco consiste em pulverizar o API em um gás (ar, nitrogênio, etc.). O método seco é usado principalmente para triturar matérias-primas de preparações sólidas.

O princípio de britagem do moinho de martelo é principalmente bater continuamente as partículas da droga bruta através de martelos/martelos giratórios de alta velocidade, e as partículas colidem ainda mais com a cavidade de britagem ou entre as partículas. Esses processos podem efetivamente reduzir o tamanho das partículas. Quando o tamanho da partícula for pequeno o suficiente para passar pelos orifícios da peneira selecionados, ela será descarregada da câmara de britagem. O moinho de martelos possui grande capacidade de produção e baixo consumo de energia, sendo mais adequado para triturar medicamentos frágeis. Alguns materiais viscosos não são propensos à quebra de partículas por meio de batimento mecânico e não são adequados para esmagamento com martelo. No entanto, os materiais podem ser resfriados para aumentar a fragilidade dos materiais e aumentar a facilidade de britagem. Além disso, o esmagamento do martelo gera muito calor, por isso deve-se prestar atenção à estabilidade do material. Compostos com ponto de fusão inferior a 100°C não são adequados para métodos de britagem mecânica, como britagem com martelo. Os moinhos de martelo são geralmente adequados para triturar partículas com tamanhos acima de 10 μm. Os fatores relacionados ao efeito de britagem do moinho de martelo geralmente incluem a forma e o método de instalação da lâmina do martelo, a velocidade de rotação e a velocidade de alimentação, etc.

O pulverizador de jato espiral é um pulverizador de fluxo de ar relativamente comum com estrutura mecânica relativamente simples e operação de britagem. O fluxo de ar pressurizado traz os materiais para dentro da câmara de britagem a uma certa velocidade através do bocal de alimentação. Existem vários bicos no mesmo plano ao redor da câmara de britagem anular, que pulverizam o fluxo de ar com uma velocidade de até 300 ~ 500 metros/segundo na câmara de britagem, formando um fluxo de ar em vórtice, fazendo com que as partículas que entram na câmara de britagem se movam em alta velocidade. velocidade com o fluxo de ar, e as partículas e outras partículas ou a câmara de esmagamento O corpo foi quebrado por violenta colisão e fricção. O processo de britagem envolve principalmente a colisão entre partículas, seguida pela colisão entre as partículas e a cavidade de britagem. O movimento circular das partículas no fluxo de ar irá gerar uma certa força centrífuga. À medida que a britagem avança, o tamanho e a massa das partículas diminuem, e a força centrífuga recebida torna-se cada vez menor. Quando a força centrífuga é pequena o suficiente, o fluxo de ar descarregado da câmara de britagem trará as partículas para o centro do fluxo de ar do vórtice e, em seguida, será descarregado da câmara de britagem com o fluxo de ar para completar o processo de britagem. Este fluxo de ar em vórtice permite que os processos de britagem e classificação sejam realizados simultaneamente, o que é benéfico para a obtenção de um produto final com distribuição granulométrica mais estreita.