Nghiền API trong quy trình định lượng rắn qua đường uống
Trong quá trình sản xuất các dạng bào chế rắn dùng qua đường uống, việc nghiền thuốc số lượng lớn thường là một khâu cực kỳ quan trọng. Một mặt, kích thước hạt của API có thể ảnh hưởng đến sự hấp thụ thuốc. Đối với các chế phẩm rắn uống kém hòa tan, kích thước hạt của nguyên liệu thô càng nhỏ thì độ hòa tan càng nhanh và khả dụng sinh học của thuốc cũng có thể được cải thiện. Ngoài ra, kích thước hạt của API có tác động quan trọng đến tính lưu động của bột, quá trình trộn và phân tầng của bột và những yếu tố này có tác động quan trọng đến tính ổn định của quá trình sản xuất.
Trong quá trình tổng hợp, nguyên liệu thô cho dạng bào chế rắn dùng qua đường uống thường thu được bằng phương pháp kết tinh. Bằng cách kiểm soát quá trình kết tinh, kích thước hạt của thuốc nguyên liệu có thể được kiểm soát ở một mức độ nhất định. Tuy nhiên, trong nhiều trường hợp, kích thước hạt và sự phân bổ kích thước hạt của API thu được bằng quá trình kết tinh thường không thể đáp ứng được nhu cầu của chế phẩm. Do đó, cần phải xử lý thêm API trong quá trình sản xuất chuẩn bị, tức là nghiền nát API để kiểm soát kích thước hạt trong phạm vi mục tiêu.
Nói chung, phương pháp nghiền có thể được chia thành phương pháp khô và ướt theo các phương tiện khác nhau được phân tán trong quá trình nghiền. Phương pháp ướt là phân tán API trong môi trường lỏng để nghiền thành bột, trong khi phương pháp khô là nghiền API trong môi trường khí (không khí, nitơ, v.v.). Phương pháp khô chủ yếu được sử dụng để nghiền nguyên liệu thô của các chế phẩm rắn.
Nguyên lý nghiền của máy nghiền búa chủ yếu là đánh liên tục các hạt thuốc thô thông qua búa/búa quay tốc độ cao và các hạt tiếp tục va chạm với khoang nghiền hoặc giữa các hạt. Các quá trình này có thể làm giảm kích thước hạt một cách hiệu quả. Khi kích thước hạt đủ nhỏ lọt qua các lỗ sàng đã chọn sẽ được thải ra khỏi buồng nghiền. Máy nghiền búa có công suất sản xuất lớn, tiêu thụ năng lượng thấp, thích hợp hơn để nghiền các loại thuốc giòn. Một số vật liệu nhớt không dễ bị vỡ hạt khi đập cơ học và không thích hợp để nghiền bằng búa. Tuy nhiên, vật liệu có thể được làm nguội để tăng độ giòn của vật liệu và tăng khả năng nghiền dễ dàng. Ngoài ra, quá trình nghiền bằng búa tạo ra nhiệt rất lớn nên phải chú ý đến độ ổn định của vật liệu. Các hợp chất có điểm nóng chảy thấp hơn 100°C không thích hợp cho các phương pháp nghiền cơ học như nghiền búa. Máy nghiền búa thường thích hợp để nghiền các hạt có kích thước trên 10 μm. Các yếu tố liên quan đến hiệu quả nghiền của máy nghiền búa thường bao gồm hình dạng và phương pháp lắp đặt của lưỡi búa, tốc độ quay và tốc độ cấp liệu, v.v.
Máy nghiền phản lực xoắn ốc là máy nghiền không khí tương đối phổ biến với cấu trúc cơ khí và hoạt động nghiền tương đối đơn giản. Luồng khí điều áp đưa vật liệu vào buồng nghiền với tốc độ nhất định thông qua vòi cấp liệu. Có một số vòi trên cùng một mặt phẳng xung quanh buồng nghiền hình khuyên, phun luồng khí với tốc độ lên tới 300 ~ 500 mét/giây vào buồng nghiền, tạo thành luồng khí xoáy, khiến các hạt đi vào buồng nghiền chuyển động với tốc độ cao. tốc độ với luồng không khí, và các hạt và các hạt khác hoặc buồng nghiền. Cơ thể bị vỡ vụn do va chạm và ma sát dữ dội. Quá trình nghiền chủ yếu liên quan đến sự va chạm giữa các hạt, sau đó là sự va chạm giữa các hạt và khoang nghiền. Chuyển động tròn của các hạt trong luồng không khí sẽ tạo ra một lực ly tâm nhất định. Khi quá trình nghiền diễn ra, kích thước hạt và khối lượng giảm đi, lực ly tâm nhận được ngày càng nhỏ hơn. Khi lực ly tâm đủ nhỏ, luồng khí thoát ra từ buồng nghiền sẽ đưa các hạt vào trung tâm của luồng khí xoáy, sau đó được thải ra khỏi buồng nghiền cùng với luồng khí để hoàn tất quá trình nghiền. Luồng khí xoáy này cho phép quá trình nghiền và phân loại được thực hiện đồng thời, điều này có lợi cho việc thu được sản phẩm cuối cùng có phân bố kích thước hạt hẹp hơn.